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NACIONAL | 13-04-2012
En los últimos días se abordó en los medios de comunicación del mundo el tema de los tratamientos experimentales con células madre, específicamente en China. En base a una publicación de la revista Nature, en el diario El País de España así como en medios nacionales, se mencionó que a pesar de las advertencias gubernamentales chinas, existen instituciones en ese país que están cobrando miles de dólares a pacientes de todo el mundo por acceder a tratamientos que no han demostrado su eficacia ni su seguridad.
Los protocolos de investigación clínica con células madre deben ser gratuitos para los pacientes
El INCUCAI considera positivo que el tema tome estado público y sigue con preocupación la oferta de estos supuestos tratamientos, que generan falsas expectativas y son potencialmente peligrosos para la salud. Se recuerda que la única práctica con células madre que ha demostrado seguridad y eficacia científica, la cual se realiza con éxito en miles de pacientes en nuestro país y en el mundo es el trasplante de Células Progenitoras Hematopoyéticas (CPH) en casos de enfermedades onco-hematológicas. Fuera de este tratamiento no existe evidencia clínica, ni tratamientos establecidos a nivel nacional e internacional, que hayan demostrado la eficacia del uso de células madre para curar otras enfermedades.
Con respecto a este tema, el Comité de Ética de Investigación (CEI) del INCUCAI emitió un comunicado el 1º de marzo de 2011 en el que manifestó su preocupación frente a “la promoción de tratamientos con células madre no autorizados” y que cualquier uso de células humanas que no sea el trasplante de CPH “debe considerarse una práctica experimental, y en tal sentido debe ser precedido de una autorización expresa de la autoridad competente”. También se afirmó que “la utilización de células para uso terapéutico sin la debida autorización es una práctica ilegal que puede afectar tanto la seguridad, salud y vida de los pacientes en particular, como a la salud pública, en general”.
Asimismo, el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación Productiva, a través de la Comisión Asesora en Terapias Celulares y Medicina Regenerativa emitió un comunicado en enero de este año en el que se mencionó que existen instituciones médicas privadas que ofrecen tratamientos de células madre para tratar enfermedades como las parálisis por lesiones cerebrales o de la médula espinal, Parkinson o trastornos metabólicos como la diabetes. Estos procedimientos “son presentados ante potenciales pacientes y a sus familiares con promesas irrealizables de curación y mejora de las enfermedades, a pesar de la evidencia que señala que muchas de las prácticas ofrecidas no poseen efectos terapéuticos comprobados ni siquiera en modelos animales”.
En la Argentina, los protocolos de investigación clínica que involucran el uso de células madre deben ser aprobados por el INCUCAI. Es importante destacar que las prácticas experimentales deben realizarse bajo un marco regulatorio estatal que compruebe su eficacia terapéutica y la ausencia de efectos secundarios indeseables.
Comunicado del Comité de Ética de Investigación del INCUCAI
Comunicado de la Comisión Asesora en Terapias Celulares del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación Productiva
“China’s stem-cell rules go unheeded”, Revista Nature, 11/04/2012
“Miles de personas pagan en China curas ‘milagro’ con células madre”, Diario El País, España, 12/04/2012
“Denuncian el falso “milagro” de las células madre en China”, Diario Clarín, 13/04/2012
“Miles van a China por dudosas curas con células madre”, Diario La Nación, 13/04/2012
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